Олопатадин капли глазные — инструкция, цена, отзывы

Олопатадин (торговое название Опатанол) – антигистаминный препарат, проявляющий противоаллергическую активность. Широко применяется в офтальмологии для лечения различных аллергических заболеваний в виде глазных капель.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде жидкости, предназначенной для закапывания в глаза, прозрачной или бледно-желтого цвета, во флаконе объемом 5 мл. олопатадина в 1 мл раствора составляет 1,11 мг.

Кроме основного действующего вещества, в лекарственном средстве содержатся такие вспомогательные соединения, как: хлорид бензалкония, хлорид натрия, додекагират фосфата динатрия, концентрированная хлористоводородная кислота, гидроксид натрия (непостоянный компонент) и очищенная вода.

Фармакологическое действие

Олопатадин называют противоаллергическим препаратом двойного механизма действия.  Во-первых, он является антигистаминным средством, то есть препарат блокирует Н1-рецепторы, которые находятся в клетках глаза, в том числе и в конъюнктивальных эпителиальных клетках.

и рецепторы обладают чувствительностью к гистамину, соединению, играющему огромную роль в развитии аллергической и воспалительной реакции организма, и содержатся в основном в гладкой мускулатуре, центральной нервной системе и эндотелии. Олопатадин препятствует развитию воспаления, уменьшая отек, зуд и слезотечение.

Также в клетках конъюнктивы содержатся один из видов эпителителиальных клеток, которые продуцируют в ответ на воздействие гистамина такие соединения, как  интерлейкины. Эти вещества также участвуют в воспалительной реакции. Препарат блокирует их эффект, оказывая сильное противовоспалительное действие.

  Преимущество данного средства перед другими антигистаминными глазными каплями состоит в том, что это средство не влияет на гистаминовые рецепторы, расположенные в клетках желудка и нервной системе, а также не оказывает эффекта на мускариновые, серотониновые и адренергические рецепторы.

Такая избирательность действия не допускает ненужных реакций со стороны других органов и систем, существенно снижая количество побочных эффектов.

Во-вторых, глазные капли Олопатадин оказывает действие на тучные клетки. Он не допускает из них высвобождение гистамина и других активных веществ, участвующих в воспалительной реакции.

оме этого, препарат способен стабилизировать мембрану этих клеток, также называемых лаброцитами, не давая им подвергнуться разрушению. В этом состоит еще одно его отличие от иных антигистаминных препаратов, побочным действием которых был лизис (разрушение) тучных клеток. Кроме того, при аллергии в организме происходит миграция клеток крови (эозинофилов), которые в последующем способствуют развитию местного воспаления. Препарат подавляет это явление, снижая количество эозинофилов  и снижая их провоспалительное действие. 

Глазные капли Олопатадин при местном использовании всасываются в системный кровоток лишь в незначительном количестве и выводятся из организма почками, лишь отчасти подвергнувшись изменениям и переработке.

Показания

Олопатадин используется в офтальмологической практике для лечения таких аллергических заболеваний глаз, как:

  • аллергические конъюнктивиты различной этиологии (сезонные полинозные, крупнопапиллярный, лекарственные), в том числе и хронические формы;
  • аллергические кератоконъюнктивиты;
  • аллергические реакции на контактные линзы;
  • аллергические реакции при инфекционных поражениях и системных заболеваниях;
  • аллергические блефариты.

Препарат помогает бороться с воздействием самых различных аллергенов (домашняя пыль, цветочная пыльца, косметика и т. д.).

Противопоказания

Глазные капли не рекомендуется принимать при индивидуальной непереносимости действующего вещества или одного из компонентов препарата. Нет данных о применении препарата у детей до трех лет, поэтому о необходимости его назначения в этом возрасте должен судить лечащий врач.

  Также неизвестно, как влияет средство на беременных и кормящих и есть ли у него тератогенный эффект. Однако в проводимых на животных опытах было отмечено замедленное развитие потомства у тех самок, которые получали Олопатадин.

В период беременности прием глазных капель будет оправдан только в случае крайней необходимости лечения заболевания органа зрения, когда возможность получить лечебный эффект выше риска навредить ребенку.

  Неизвестно, попадает ли препарат при местном применении в грудное молоко, поэтому решение о необходимости его назначения во время лактации может принимать только лечащий врач.

Кроме того, пока не получено данных о том, как ведет себя препарат при нарушении функции почек или печени. Тем не менее, считается, что капли не должны оказывать негативное воздействие на организм при этих патологиях.

Побочное действие

Возможно появление покраснения, слезотечения, жжения и зуда в глазах.

Эти симптомы носят временный характер и никакой опасности не несут, поэтому использование препарата можно продолжить без опасений.

  Также в некоторых случаях на фоне применения средства развивается кератит, ирит, фарингит, синусит, отмечается головокружение, «пелена» перед глазами, слабость, тошнота и изменение вкуса.

Некоторые побочные реакции способен вызвать хлорид бензалкония, находящийся в составе препарата.

оме того, что он может притягиваться к поверхности контактных линз и накапливаться в них. Бензалконий может вызвать точечную или язвенную токсичную кератопатию, особенно при длительном использовании капель, поэтому нужно внимательно следить за состоянием глаз во время лечения, особенно при наличии повреждения роговицы и чрезмерной сухости  глаз. При появлении каких-либо неприятных ощущений, связанных с применением препарата, необходимо немедленно прекратить инстилляции и обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего лечения.

В крайне редких случаях развиваются такие тяжелые аллергические реакции, как крапивница, анафилактический шок или отек Квинке. В этом случае может понадобиться медицинская помощь, а глазные капли Олопатадин нужно будет заменить другим антигистаминным средством.

Передозировка

При использовании глазных капель Олопатадин по назначению не возникает явлений передозировки. При попадании излишков средства в глаза их можно промыть теплой кипяченой водой. Нет данных о передозировке препарата при приеме внутрь.

И хотя данная тема до конца не изучена, проводимые исследования в этой области выявили лишь незначительное удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

При случайном или умышленном попадании капель внутрь необходимо обследование и, если потребуется, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат полностью совместим с другими местными лекарственными средствами для лечения глаз.

Тем не менее, для достижения наилучшего терапевтического эффекта стоит придерживаться пятиминутного интервала между использованием Олопатадина и иных капель.

Данные глазные капли можно использовать в комплексном лечении вместе с глюкокортикоидами. Однако следует учитывать, что препарат будет усиливать их действие.

Особые указания и меры предосторожности

После применения глазных капель может появиться «пелена» перед глазами, что снижает четкость зрения. Вследствие этого не рекомендуется во время лечения препаратом управлять любым видом транспорта или выполнять работу, требующую повышенных мер предосторожности, до полного восстановления зрения.

  Также перед каждой инстилляцией препарата стоит снимать контактные линзы, так как бензалконий, содержащийся в качестве вспомогательного вещества в лекарственном средстве, имеет свойство в них накапливаться.

Это взаимодействие может привести к острым токсическим реакциям, даже если бензалкония было совсем немного, поэтому следует с особой осторожностью использовать глазные капли при ношении контактных линз. Надевать их  рекомендуется не ранее, чем через двадцать минут после закапывания Олопатадина.

С особой осторожностью нужно относиться к чистоте капельницы и не допускать ее контакта с посторонними предметами и руками. Это предотвратит возможное инфицирование средства и не допустит бактериальное заражение глаз.

Хранить препарат необходимо в темном месте, без доступа к нему детей, при температуре воздуха, не превышающей 30 градусов, в течение 3 лет с момента изготовления и 4 недель с момента вскрытия упаковки.

Цена

В аптеках страны цена на глазные капли колеблется от 350 руб. до 490 руб. Аналогами препарата, наиболее близкими по действию, будут: Аллергодил, Лекролил, Кромогексал, Ифирал, Кетотифен.

Однако среди многих аналогов Олопатадин считается одним из наиболее эффективных и безопасных препаратов. В исследованиях было выявлено, что препарат способен действовать сильней, чем Кетотифен, причем побочных действий у глазных капель Олопатадин существенно меньше.

Также было отмечено, что препарат показывал лучшие результаты в лечении, чем такое системное антигистаминное средство, как Лоратадин.  Кроме того, у данных глазных капель положительные отзывы на портале Проглаза.ру.

Многие пациенты отмечают отличный и быстрый результат от инстилляций препарата при отсутствии многих побочных реакций, даже при длительном использовании средства. 

Олопатадин применяется при болезнях:

Форма выпуска и состав

Олопатадин капли глазные - инструкция, цена, отзывыВнешний вид флакона глазных капель Олопатадин

Препарат производится в Бельгии в форме капель, которые имеют вид от бесцветной до бледно-желтой жидкости. Флакон пластиковый, имеет наконечник в виде капельницы. Объем средства 5 мл. Олопатадина гидрохлорид – основное вещество в концентрации 1%. Оно не позволяет выделяться цитокинам, которые провоцируют воспаление.

Дополнительные вещества: хлорид бензалкония, хлорид натрия, концентрированная хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, вода очищенная.

Показания к применению

Данный препарат назначают, когда имеют проявления аллергические реакции. Согласно инструкции глазные капли Олопатадин предназначены для лечения атопического конъюнктивита, протекающего в острой форме. Он обостряется, когда цветут растения, присутствует пыльца или пыль и иногда связан с укусами насекомых.

Также его можно применить при:

  1. раздражении глаз на контактные линзы;
  2. воспалении ресничной кромки век.

Механизм действия

Олопатадин капли глазные - инструкция, цена, отзывыВ основе противоаллергического эффекта лежит взаимодействие с H1 гистаминовыми рецепторами

Капли не позволяют высвободиться гистамину и выделять возбудителей воспалений – цитокины. После закапывания проходит зуд, жжение и краснота. Препарат воздействует только на Н1 гистаминовые рецепторы.

Зрачок при использовании капель не изменяется. По истечении двух часов после закапывания можно зарегистрировать максимальную концентрацию активного вещества в крови.

Препарат выводится из организма примерно через три часа. Метаболиты выходят через почки.

Способ применения Олопатадина

Капли используют местно. Их могут назначать и взрослым, и детям старше трех лет. Перед использованием флакон встряхивают. Закапывают в область конъюктивитного мешка два-три раза в сутки по одной капле.

Если проблемы не проходят в течение двух часов, средство можно закапать еще раз. В сутки их используют не белее четырех раз.

Дозировка для детей та же, что и для взрослых, но им нельзя закапывать более двух раз в сутки. Использовать средство можно до полугода, не нанося вреда здоровью. Продолжительность лечения определяет только офтальмолог.

Противопоказания

Олопатадин капли глазные - инструкция, цена, отзывыЧтобы удостовериться в безопасности применения Олопатадина стоит перед применением проконсультироваться у офтальмолога

Препарат не стоит применять при наличии аллергии к определенным компонентам. Только при консультации со специалистом можно закапывать данное средство, если повреждена роговица и присутствует синдром сухого глаза (нехватка слезной жидкости).

Инструкция не запрещает закапывать препарат при беременности и кормлении грудью. Однако исследований о влиянии на плод не проводились, поэтому рекомендуется прежде проконсультироваться с врачом. Их можно применять, если польза для матери превысит риски для плода или грудного ребенка.

Данный препарат назначается детям, которые старше трех лет.

Побочные эффекты от использования

Обычно лекарство не вызывает неприятных последствий. Чаще проблемы возникают в районе глаз:

  • обильное слезотечение;
  • потеря остроты зрения, появление расплывчатости изображения;
  • светобоязнь;
  • появление зуда, покраснения и жжения;
  • аллергические реакции, сопровождающиеся отечностью век.

Эти реакции могут проявиться из-за содержащегося в нем хлорида бензалкония. Как правило, проблемы проходят самостоятельно через несколько минут и не требуют лечения.

В редких случаях у пациентов при закапывании данного лекарства появляется:

  • головокружение;
  • боли в области висков;
  • слабость;
  • сухость во рту.

В случае появления тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Особые указания Олопатадина

Олопатадин капли глазные - инструкция, цена, отзывыУ глазных капель есть более доступные аналоги

К особым указаниям по применению данных капель относятся:

  1. Если больной носит контактные линзы, то перед закапыванием их нужно снять, затем промыть глаза водой. По истечении 20 минут линзы можно снова использовать. При несоблюдении данного правила может развиться точечный кератит (воспаление роговицы), в связи с содержанием в составе препарата консервантов.
  2. Из-за потери на некоторое время четкости зрения, не стоит в этот день садиться за руль.
  3. Стоит следить за чистотой капельницы и не прикасаться к ней руками. Через нее легко занести на оболочку глаза бактерии.
  4. Открытый флакон можно использовать не более пяти недель.
Читайте также:  Инфекции глаз - полный список, симптомы, диагностика

Взаимодействие с другими лекарствами

Опатанол не вступает в реакцию с другими средствами, поэтому его можно применять комплексно. Интервал между приемом лекарственных препаратов должен составлять 20 минут.

Также он сочетается с глюкокортикоидами (вид гармонов), но необходимо учитывать что эффект сильно увеличится.

Цена в аптеке

В аптеках России препарат можно купить по цене от 350 до 450 рублей. Достаточно высокая цена компенсируется следующими преимуществами препарата:

  • не вызывает привыкания;
  • в редких случаях вызывает побочные эффекты;
  • можно применять детям от трех лет.

Аналогичные препараты

Если при использовании Опатанола проявились аллергические реакции, то его необходимо заменить на другие средства, к которым можно отнести:

  1. Полинадим. Производится в России в форме капель. Цена от 31 руб. Объем флакона 10 мл. 
  2. Кром-аллерг. Производится в Румынии. Цена от 69 руб. Содержит более обширный перечень показаний, чем оригинал.
  3. Лекролин. Цена от 86 руб. Производство Финляндия. Основное вещество кромогликата натрия. Нельзя использовать детям до 4 лет.
  4. Задитен. Основное вещество кетофеин. Стоимость варьируется от 230 до 500 руб.и от врача.

Таким образом, глазные капли Олапатадин по инструкции имеют широкий спектр действия и могут быть использованы различными группами людей. Однако предварительная консультация врача перед применением обязательна.

Как проявляется аллергия на глазах? Какие методы лечения бывают? Узнайте ответы из видео:

Олопатадин глазные капли цена

Источник: https://superfb.site/zdorove/preparaty/olopatadin-glaznye-kapli-tsena.html

Опатанол: описание, инструкция, цена

Опатанол(кап.гл.1мг/мл-5мл) Бельгия с.а. Алкон-Куврер н.в.

  • Состав 1 мл раствора:
  • активные вещества: олопатадин гидрохлорид 1,11 мг (эквивалентно 1,0 мг олопатадина);
  • вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная.
  • Описание
  • Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно- желтого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство
  • Фармакологическое действие

Олопатадин является селективным ингибитором Н1-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

  1. Не оказывает эффекта на б-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
  2. Фармакокинетика
  3. При местном применении системная абсорбция низкая.

Максимальная концентрация (Cmax) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Период полураспада (Т ?) в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.

  • Показания к применению
  • Аллергические конъюнктивиты.
  • Противопоказания.
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением встряхнуть флакон.

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.

Побочные эффекты

Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

В 0,1-1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

  1. Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
  2. Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.
  3. Форма выпуска
  4. Капли глазные 1мг/мл.
  5. По 5 мл в белый флакон-капельницу «DroptainerT» из полиэтилена низкой плотности.
  6. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
  7. Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре 4-30°С, в недоступном для детей месте.

  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту.
  • Производитель
  • B 2870 Пуурс, Бельгия

Внимание!!! Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

[[21,530],[331,559],[2178,390],[614,389],[2390,421.5],[51,510],[366,551],[361,599],[56,530],[60,580],[65,502],[72,530],[104,510],[110,551],[183,575],[186,590],[216,569],[293,390.1],[294,390.1],[296,630],[298,490],[328,397],[329,387],[18,485],[338,418],[339,441.

3],[340,418],[348,695],[353,408],[22,510],[375,499],[400,565],[404,540],[411,510],[506,499],[512,500],[513,570],[520,579],[524,511],[525,488],[529,500],[534,568],[535,560],[570,458],[571,449.7],[592,390.1],[595,441.3],[596,1060],[598,490],[599,500],[600,535],[601,530.9],[602,539.

9],[603,510],[606,430],[667,1080],[685,525],[686,490],[689,995],[1502,400.6],[1630,431.8],[1647,393.5],[1648,544.3],[1651,405],[1700,1053.64],[1701,526.36],[1702,990],[1703,424],[1704,390],[1705,424],[1708,497.27],[1709,526.36],[1710,520],[1711,1006.3599999999999],[1712,1058.18],[1713,1058.18],[1714,390],[1715,507.27],[1716,507.

27],[1717,405],[1718,394],[1719,507.27],[1720,507.27],[1721,531.82],[1723,507.27],[1724,507.27],[1725,497.27],[1726,521.82],[1728,507.27],[1732,444.8],[1733,469.6],[1746,543.5],[1792,425],[2061,405],[2096,431.6],[2100,435.2],[2105,437.8],[2121,390],[2122,507.27],[2158,417.8],[2159,415.5],[2171,425],[49,510],[2191,431.

6],[2197,1482],[2198,455],[2199,482],[2200,1010],[2202,566],[2208,1094],[2216,547],[2218,545],[2227,524],[2230,529],[2235,537],[2237,538],[2271,405],[2276,431.6],[2277,427.4],[2378,559.5],[2379,559.5],[2382,531],[2383,559.5],[2385,531],[2387,531],[50,510],[3156,745],[3161,582],[3807,444.7],[3809,507.27],[3810,530],[3811,507.27],[3812,507.

27],[3815,415.5],[3917,390],[3918,507.27],[3920,389],[3921,1033.63],[3922,390],[3924,526.36],[3925,526.36],[3926,526.36],[3927,507.27],[3928,405],[3929,507.27],[3930,526.36],[3931,497.27],[3932,526.36],[3936,620],[3999,431.

6],[12,506],[45,541],[218,580],[219,540],[352,1138],[52,510],[53,530],[1495,425],[1496,425],[1652,389],[1743,405],[530,500],[523,390.1],[1632,389],[643,520.5],[342,441.3],[2232,600],[103,498],[615,425],[616,445],[617,389],[687,445],[528,437],[590,430.4],[1510,405],[1636,389],[591,432.4],[330,584],»cda630e2d8ae31119244c3f3d8dedb24″]

  1. Наименование
  2. Цена, руб.
  3. Аптека
  4. Адрес аптеки

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

530,00

Республики, 86

Опатанол кап глаз 0,1% 5 мл фл-кап

510,00

Щербакова, 118/3

Опатанол гл.капли 0,1% 5мл

580,00

Пермякова, 76

Опатанол капли гл 0.1% 5мл (олопатодин)

530,00

Ленина, 57

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

390,10

Челюскинцев, 36

Опатанол капли глаз 0,1 % 5 мл фл

630,00

8 Марта 2/9а

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

490,00

Аптека «Экона»

Малиновского, 2а

Опатанол гл. капли 0,1% 5мл

397,00

Одесская, 44/1

Опатанол капли гл. 0,1% 5мл №1 1/1 Упаковка

485,00

Холодильная, 120

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

418,00

Аптека «Экона»

Червишевский тракт, 19

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

441,30

Аптека «Экона»

Мельникайте, 66

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

418,00

Аптека «Экона»

Мельникайте, 93

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

408,00

Ямская, 112

Опатанол капли гл. 0,1% 5мл №1 1/1 Упаковка

510,00

Харьковская, 27/1

Опатанол капли гл. 0,1% 5мл №1 1/1 Упаковка

499,00

Рижская, 58/5

Опатанол капли гл. 0,1% 5мл №1 1/1 Упаковка

499,00

50 лет Октября, 46/1

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

500,00

Аптека «Экона»

Монтажников, 43

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

579,00

Минская, 3, корп.2

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

511,00

Инженерная, 72/4

Опатанол гл. капли 0,1% фл.-капельница 5мл

488,00

Широтная, 99

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

500,00

Холодильная, 84

Опатанол 0,1% гл капли 5мл

458,00

Ямская, 112

Опатанол 0,1% гл капли 5мл

449,70

Моторостроителей, 4а/2

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

390,10

Мельникайте, 116/1

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

441,30

Аптека «Экона»

Баумана, 27

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

535,00

Энергетиков, 50

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

525,00

Энергетиков, 50

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

490,00

Газовиков, 19/1

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

500,00

Аптека «Экона»

Широтная, 122/1

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

535,00

Депутатская,  129/7а

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

530,90

пр.Ткацкий,  д.14/7

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

539,90

Широтная, 191

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

510,00

Московский тракт, 143

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

525,00

Самарская, 20

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

490,00

Аптека «Экона»

пр. Заречный, 14

510,00

Аптека «Советская аптека»

Андрея Бушуева, 6/15

485,00

Аптека «Советская аптека»

Андрея Бушуева, 6/15

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

400,60

Профсоюзная, 70

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

431,80

Ямская, 87

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

393,50

Холодильная, 55/1

Опатанол 0,1% гл капли 5мл

544,30

Холодильная, 132

Опатанол 0,1% гл капли 5мл

543,50

Олимпийская, 6а/4

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

435,20

проезд Шаимский 8/1

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

417,80

Тульская, 12

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

415,50

Червишевский тракт, 72а/3

Опатанол кап глаз 0,1% 5 мл фл-кап

510,00

Орджоникидзе, 67

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

469,00

Щербакова, 98

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

526,00

Щербакова, 98

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

487,00

Щербакова, 98

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

455,00

Ямская, 93

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

482,00

Широтная, 165 кор. 2

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

504,00

пр. Заречный, 37к1/5

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

506,00

пр. Заречный, 37к1/5

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

566,00

Республики, 148

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

553,00

Аптека «Мелодия Здоровья»

Ямская, 77

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

541,00

Аптека «Мелодия Здоровья»

Ямская, 77

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

547,00

Аптека «Мелодия Здоровья»

Эрвье, 24

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

538,00

Эрвье, 30 к41

Опатанол капли глазн 0,1% 5 мл кор x1

431,60

Пермякова, 72

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

427,40

Моторостроителей, 1/22

Опатанол кап глаз 0,1% 5 мл фл-кап

510,00

Холодильная, 134

Опатанол капли глазные 0,1% фл.5мл №1

745,00

Заречный проезд, 33

Опатанол капли глазные 0,1% фл.5мл №1

582,00

Республики, 172

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

415,50

Широтная, 146

Опатанол капли гл. 0,1% 5мл №1

620,00

Елецкая, 1

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

541,00

Щорса, 8

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

580,00

Минская, 67/7

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

540,00

Беляева, 33/2

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

543,00

Широтная 188/а

ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

595,00

Широтная 188/а

Опатанол кап глаз 0,1% 5 мл фл-кап

510,00

Республики, 21

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

500,00

Пермякова, 50

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

390,10

Пермякова, 39

Опатанол 0,1 % 5мл капли глазн.

441,30

Аптека «Экона»

Станислава Карнацевича, 14

ОПАТАНОЛ капли гл. 0,1% фл. 5 мл

498,00

Широтная, 71

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

437,00

Республики, 171

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

430,40

Валерии Гнаровской, 8

Опатанол капли глазные 0,1% 5мл фл-кап. (Олопатадин)

432,40

Станислава Карнацевича, 12

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 11.11.2019 в 20:55 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

nn-34390

Источник: https://lek-info.ru/opatanol

Олопат , Капли глазные

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • Олопат
  • Торговое название
  • Олопат
  • Международное непатентованное название
  • Олопатадин
  • Лекарственная форма
  • Капли глазные, 1 мг/мл — 5 мл
  • Состав
  • 5 мл препарата содержит

активное  вещество – олопатадина гидрохлорид 1.11 мг  (эквивалентного 1.0 мг олопатадину), вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, 1 М раствор кислота хлороводородной  или  1 М раствор  натрия гидроксид, вода для инъекций.

  1. Описание
  2. Прозрачный, бесцветный раствор,  свободный от видимых частиц.
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Прочие противоаллергические препараты.
  5. Код АТС S01GX09
  6. Фармакологические свойства
  7. Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками 60-70% — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает противоаллергическое          действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

  • Показания к применению
  • — аллергические конъюнктивиты
  • Способ применения и дозы
Читайте также:  Ксероз роговицы глаза - что это, лечение, причины и симптомы

По 1 капле 2 раза в день в конъюнктивальный мешок. Перед применением встряхнуть флакон. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

  1. Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
  2. Побочные действия
  3. Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения
  4. — жжение и боль в глазах,  слезотечение
  5. — ощущение инородного тела в глазу
  6. — гиперемия конъюнктивы
  7. — кератит, ирит
  8. -припухлость век В 0,1-1% случаев отмечаются:
  9. — слабость,  головная боль,  головокружение
  10. — тошнота, изменение вкуса — фарингит
  11. — ринит,  синусит
  12. Противопоказания 
  13. — индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
  14. — детский возраст до 18 лет
  15. Лекарственные взаимодействия

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания                                                    

Олопат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания    препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.

Беременность и период лактации

Олопат можно назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск. Олопат не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

  • Форма выпуска и упаковка
  • По 5 мл препарата помещают в  полиэтиленовые флаконы  с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
  • По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
  • Условия хранения
  • Хранить в сухом, в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до   25° С.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • После вскрытия флакона срок хранения 28 дней
  • Срок хранения
  • 2 года
  • Не использовать по истечении срока годности.
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту
  • Производитель
  • «Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия
  • г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,
  • тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com

  1. Владелец регистрационного удостоверения
  2. «Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия
  3. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
  4. Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби,
  5. 15 ПФЦ «Нурлы Тау», блок 4″В», офис №18.
  6. Тел.: 8 (727) 311- 13 — 09
  7. Факс: 8 (727) 311- 13- 08
  8. Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/olopat/

znaj.ua

  • действующее вещество: olopatadine;
  • 1 мл препарата содержит олопатадину 1 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код АТХ S01G X09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Олопатадин является сильнодействующим селективным противоаллергическим/антигистаминным средством, что имеет несколько выраженных механизмов действия.

Он противодействует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулированию продуцирования цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека, которое обусловлено гистамином.

Данные исследований in vitro свидетельствуют, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления.

Отмечалось, что местное офтальмологическое применение препарата у пациентов с сохраненной проходимостью носослезного канала уменьшает назальные признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений диаметра зрачка.

При проведении стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичності, исследований канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную функцию, не выявлено какой-либо опасности для человека.

Была показана задержка развития щенков при их грудном вскармливании самками, которые получали системные дозы олопатадину в дозах, превышающую максимальную рекомендованную для офтальмологического применения человеку. Олопатадин обнаруживался в молоке кормящих крыс после перорального применения.

Фармакокинетика.

Олопатадин абсорбируется системно, как и другие лекарственные средства для местного применения. Однако при местном применении олопатадину системная абсорбция является минимальной, а концентрация в плазме крови — в пределах ниже уровня количественного определения (

Период полувыведения олопатадину при пероральном применении из плазмы крови составляет приблизительно 8-12 часов, препарат выводится преимущественно почками. Примерно 60-70% дозы было обнаружено в моче в виде активного вещества. Два метаболита моно-десметил и N-оксид были обнаружены в моче в низких концентрациях.

Поскольку олопатадин выводится с мочой главным образом в виде неизмененного активного вещества, фармакокинетика олопатадину изменяется при нарушениях функции почек, пиковые концентрации в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина — 13 мл/мин) в 2-3 раза выше по сравнению со здоровыми взрослыми добровольцами. При проведении гемодиализа пациентам после перорального приема препарата в дозе 10 мг концентрация олопатадину в плазме крови была значительно меньше в день проведения гемодиализа, чем в день, когда он не проводился, что дает основание предположить, что вывод олопатадину произошло в процессе гемодиализа.

При пероральном приеме дозы в 10 мг молодым людям и людям пожилого возраста любой существенной разницы концентрации в плазме, связывании с белком, выведении с мочой неизмененного лекарственного вещества и метаболитов не обнаружено.

При пероральном применении пациентам с тяжелой почечной недостаточностью можно ожидать некоторой степени более высокую концентрацию в плазме при применении препарата.

Поскольку концентрации в плазме после местного офтальмологического применения олопатадину в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, хорошо переносятся, нет необходимости корректировать дозировки для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.

Метаболизм в печени не является главным путем элиминации препарата. Поэтому нет необходимости в коррекции дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.

Клинические характеристики

Показания.

Лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к олопатадину или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводили.

Исследования in vitro показали, что олопатадин не подавляет метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4 цитохрома Р450. Олопатадин не вызывает метаболического взаимодействия с другими активными веществами в случае их одновременного применения.

Особенности применения.

Препарат является противоаллергическим/антигистаминным средством, что применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Сообщалось, что бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Следует внимательно наблюдать за пациентами с «синдромом сухого глаза» или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно офтальмологического применения олопатадину беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. На животных была обнаружена репродуктивная токсичность после системного применения (см. раздел «Фармакологические свойства»). Олопатадин не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют контрацептивные средства.

При пероральном применении животными олопатадин проникал в грудное молоко (подробно см. «Фармакологические свойства»). Нельзя исключить риск для новорожденных/детей грудного возраста. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Исследований по оценке эффекта олопатадину на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводили.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не оказывает или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Как и при применении любых глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для офтальмологического применения.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) следует закапывать по 1 капле препарата два раза в сутки (с интервалом в 8 часов). В случае необходимости лечение может длиться до 4-х месяцев.

Применение пациентам пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.

Применение детям и подросткам. Можно применять в педиатрической практике детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым. Безопасность и эффективность применения препарата детям до 3 лет не изучена. Данные по этой возрастной категории отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени и почек. Исследований олопатадину в форме глазных капель пациентам с нарушениями функции печени или почек не проводили. Однако нет необходимости в корректировке дозировки в случае нарушений функции печени или почек (см. раздел «Фармакокинетика»).

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо придерживаться осторожности и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей краем крышки-капельницы. После каждого использования следует плотно закрывать флакон.

Если местно применять более чем один офтальмологическое средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым.

Передозировка.

Нет данных о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании. Олопатадин обнаружил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное проглатывание содержимого всего флакона препарата приведет к максимальной системного действия 5 мг олопатадину. Эта действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка с массой тела 10 кг в случае 100% абсорбции.

Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только при дозах, которые существенно превышали максимальную дозу для человека, указывая на маловероятность увеличение интервала QT при клиническом применении.

При применении здоровыми добровольцами, молодыми людьми, людьми пожилого возраста 5 мг препарата дважды в сутки перорально в течение 2,5 дня наблюдалось незначительное увеличение интервала QT по сравнению с плацебо.

Уровни пиковых концентраций олопатадину в плазме (35 до 127 нг/мг) по меньшей мере в 70 раз превышали уровни при местном применении олопатадину относительно влияния на сердечную реполяризацію.

В случае передозировки необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Побочные реакции.

  1. Самым частым побочным эффектом при применении препарата является глазная боль.
  2. Инфекции и инвазии: ринит.
  3. Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, припухлость лица.
  4. Со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия, головокружение, гипестезия, сонливость.

  5. Офтальмологические нарушения: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, аномальная чувствительность глаз, эрозия роговицы, повреждения эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окраска роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, зуд глаз, конъюнктивальные фолликулы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза, отек роговицы, отек глаза, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век.
  6. Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: сухость в носу, диспноэ, синусит.
  7. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
  8. Со стороны кожных и подкожных тканей: контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухость кожи, дерматит, эритема.
  9. Нарушения общего характера: повышенная утомляемость, астения, недомогание.
  10. У пациентов со значительным поражением роговицы очень редко сообщали о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты.
Читайте также:  Тест ширмера - что это, как проводят, анализ результатов

Предоставление сообщений о подозреваемых побочных реакциях на зарегистрированное лекарственное средство является очень важным. Это дает возможность продолжать контролировать соотношение польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать, согласно действующему законодательству, о подозреваемые побочные реакции на препарат, которые возникли у пациента во время терапии.

Срок годности.

2 года. Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУПП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., м. Борисполь, вул. Шевченко, буд. 100.

Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Местонахождение заявителя

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

Источник: https://znaj.ua/ru/medical/13822-olopatadin

Олопатадин капли глазные 0,1% 5 мл

  • Склад:
  • діюча речовина: olopatadine;
  • 1 мл препарату містить олопатадину 1 мг;
  • допоміжні речовини: натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Код АТХ S01G X09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Олопатадин є сильнодіючим селективним протиалергічним/антигістамінним засобом, що має декілька виражених механізмів дії. Він протидіє вивільненню гістаміну (основного медіатора алергічної реакції у людей) та запобігає стимулюванню продукування цитокінів епітеліальними клітинами кон’юнктиви людини, яке зумовлене гістаміном.

Дані досліджень in vitro свідчать, що препарат діє на опасисті клітини кон’юнктиви людини, пригнічуючи вивільнення медіаторів запалення. Відзначалося, що місцеве офтальмологічне застосування препарату у пацієнтів зі збереженою прохідністю носослізного каналу зменшує назальні ознаки та симптоми, які часто супроводжують сезонний алергічний кон’юнктивіт.

Препарат не спричиняє клінічно значущих змін діаметра зіниці.

При проведенні стандартних досліджень з безпеки, фармакології, токсичності повторних доз, генотоксичності, досліджень канцерогенного потенціалу та токсичного впливу на репродуктивну функцію, не виявлено будь-якої небезпеки для людини.

Була показана затримка розвитку цуценят при їх грудному вигодовуванні самками, які отримували системні дози олопатадину в дозах, що перевищувала максимальну рекомендовану для офтальмологічного застосування людині. Олопатадин виявлявся у молоці годуючих щурів після перорального застосування.

Фармакокінетика. Олопатадин абсорбується системно, як і інші лікарські засоби для місцевого застосування.

Однак при місцевому застосуванні олопатадину системна абсорбція є мінімальною, а концентрація у плазмі крові — у межах нижче рівня кількісного визначення (< 0,5 нг/мл) до                 1,3 нг/мл.

Ці концентрації у 50–200 разів нижчі, ніж при пероральному застосуванні препарату у дозах, що добре переносяться.

Період напіввиведення олопатадину при пероральному застосуванні з плазми крові становить приблизно 8–12 годин, препарат виводиться переважно нирками. Приблизно 60–70 % дози було виявлено в сечі у вигляді активної речовини. Два метаболіти моно-десметил та N-оксид були виявлені у сечі у низьких концентраціях.

Оскільки олопатадин виводиться із сечею, головним чином у вигляді незміненої активної речовини, фармакокінетика олопатадину змінюється при порушеннях функції нирок, пікові концентрації у плазмі крові у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (середній кліренс креатиніну – 13 мл/хв) у 2–3 рази вищі порівняно зі здоровими дорослими добровольцями. При проведенні гемодіалізу пацієнтам після перорального прийому препарату у дозі 10 мг концентрація олопатадину у плазмі крові була значно менша у день проведення гемодіалізу, ніж у день, коли він не проводився, що дає підставу припустити, що виведення олопатадину відбулося у процесі гемодіалізу.

При пероральному прийомі дози у 10 мг молодим людям та людям літнього віку будь-якої істотної різниці концентрації у плазмі, зв’язуванні з білком, виведенні з сечею незміненої лікарської речовини та метаболітів не виявлено.

При пероральному застосуванні пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю можна очікувати деякою мірою вищу концентрацію у плазмі при застосуванні препарату.

Оскільки концентрації у плазмі після місцевого офтальмологічного застосування олопатадину у 50–200 разів нижчі, ніж при пероральному застосуванні препарату у дозах, що добре переносяться, немає необхідності коригувати дозування для людей літнього віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Метаболізм у печінці не є головним шляхом елімінації препарату. Тому немає необхідності у корекції дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування сезонних алергічних кон’юнктивітів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до олопатадину або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Досліджень щодо вивчення взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводили.

Дослідження in vitro показали, що олопатадин не пригнічує метаболічні реакції ізоферментів 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 та 3А4 цитохрому Р450. Олопатадин не спричиняє метаболічної взаємодії з іншими активними речовинами у разі їх супутнього застосування.

Особливості застосування. Препарат є протиалергічним/антигістамінним засобом, що застосовується місцево, але абсорбується системно. При будь-яких ознаках серйозних реакцій або підвищеній чутливості слід припинити застосування препарату.

Повідомляли також, що бензалконію хлорид може спричинити точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. Слід уважно спостерігати за пацієнтами з «синдромом сухого ока» або ушкодженнями рогівки, які часто або впродовж тривалого часу використовують препарат.

Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо офтальмологічного застосування олопатадину вагітним жінкам відсутні або їх кількість обмежена.

На тваринах була виявлена репродуктивна токсичність після системного застосування (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Олопатадин не рекомендується застосовувати вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують контрацептивні засоби.

При пероральному застосуванні тваринами олопатадин проникав у грудне молоко (детально див. «Фармакологічні властивості»). Не можна виключати ризик для новонароджених/дітей грудного віку. Препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Досліджень щодо оцінки ефекту олопатадину на репродуктивну функцію людини після місцевого офтальмологічного застосування не проводили.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози. Тільки для офтальмологічного застосування.

У кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) слід закапувати по 1 краплі препарату два рази на добу (з інтервалом у 8 годин). У разі необхідності лікування може тривати до 4-х місяців.

Застосування пацієнтам літнього віку. Немає необхідності у коригуванні дозування для цієї категорії пацієнтів.

Застосування дітям та підліткам. Можна застосовувати у педіатричній практиці дітям віком від                  3 років у тому ж дозуванні, що і дорослим. Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчена. Дані щодо цієї вікової категорії відсутні.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок. Досліджень олопатадину у формі очних крапель пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок не проводили. Однак немає необхідності в коригуванні дозування у разі порушень функції печінки або нирок (див. розділ «Фармакокінетика»).

Щоб попередити забруднення края крапельниці та вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності та не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь краєм кришки-крапельниці. Після кожного використання слід щільно закривати флакон.

Якщо місцево застосовувати більше ніж один офтальмологічний засіб, інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 3 років у тому ж дозуванні, що і дорослим.

Передозування. Немає даних про передозування у людини при випадковому або навмисному ковтанні. Олопатадин виявив низький рівень гострої токсичності у тварин. Випадкове проковтування вмісту всього флакона препарату призведе до максимальної системної дії 5 мг олопатадину. Ця дія може проявитися при кінцевій дозі 0,5 мг/мл у дитини з масою тіла 10 кг у разі 100 % абсорбції.

Збільшення інтервалу QT у собак спостерігалося тільки при дозах, які істотно перевищували максимальну дозу для людини, вказуючи на малоймовірність збільшення інтервалу QT при клінічному застосуванні.

При застосуванні здоровими добровольцями, молодими людьми, людьми літнього віку 5 мг препарату двічі на добу перорально протягом 2,5 дня спостерігалося незначне збільшення інтервалу QT порівняно з плацебо.

Рівні пікових концентрацій олопатадину у плазмі (35 до 127 нг/мг) щонайменше у 70 разів перевищували рівні при місцевому застосуванні олопатадину щодо впливу на серцеву реполяризацію.

У випадку передозування необхідно провести відповідне обстеження та лікування пацієнта.

Побічні реакції. Найчастішим побічним ефектом при застосуванні препарату є очний біль.

  1. Інфекції та інвазії: риніт.
  2. З боку імунної системи: підвищена чутливість, припухлість обличчя.
  3. З боку нервової системи: головний біль, дисгевзія, запаморочення, гіпестезія, сонливість.
  4. Офтальмологічні порушення: біль в оці, подразнення ока, сухість ока, аномальна чутливість очей, ерозія рогівки, ушкодження епітелію рогівки, порушення з боку епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, забарвлення рогівки, виділення з ока, світлобоязнь, затуманення зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, відчуття дискомфорту в оці, свербіж ока, кон’юнктивальні фолікули, порушення з боку кон’юнктиви, відчуття стороннього тіла в оці, посилена сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, гіперемія ока, набряк рогівки, набряк ока, припухлість ока, кон’юнктивіт, мідріаз, порушення зору, утворення лусочок по краях повік.
  5. З боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення: сухість у носі, диспное, синусит.
  6. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
  7. З боку шкірних та підшкірних тканин: контактний дерматит, відчуття печіння на шкірі, сухість шкіри, дерматит, еритема.
  8. Порушення загального характеру: підвищена втомлюваність, астенія, нездужання.
  9. У пацієнтів зі значним ураженням рогівки дуже рідко повідомляли про випадки кальцифікації рогівки при застосуванні очних крапель, що містять фосфати.

Надання повідомлень про підозрювані побічні реакції на зареєстрований лікарській засіб є дуже важливим. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти, згідно чинного законодавства, про підозрювані побічні реакції на препарат, що виникли у пацієнта під час терапії.

Термін придатності. 2 роки. Термін придатності препарату після розкриття флакона не більше             4 тижнів.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.

Заявник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

Источник: https://apteka1.net/catalog/medikamenty/olopatadin_kapli_glaznye_0_1

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector